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只公开已完成来源核验的记录
API发现到的候选不会自动进入页面。下列记录已完成 DOI/PMID/PMCID 或出版方身份核对，并使用本站原创中文导读；“待独立科学复核”表示尚无具名专家复核记录。
Modality collections
新型药物的风险拆解入口
每个集合同时标注资源、案例证据、物种、监测点与不能外推的边界。
Modality collection
AAV与基因治疗安全评价
mouse · nonhuman_primate · human_reference
载体、衣壳、启动子、转基因、剂量和途径均可改变风险；类别证据不能替代具体产品数据。
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寡核苷酸非临床安全与病理判断
rat · nonhuman_primate · human_reference
化学修饰、递送偶联物、序列和给药途径差异大，不能把单一平台发现外推为类别效应。
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ADC、双特异抗体与T细胞衔接器
rat · dog · cynomolgus_monkey · human_reference
ADC与T细胞衔接器机制不同；本集合用于风险拆解，不能用ADC载荷经验替代TCE免疫风险评价。
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细胞治疗与CAR-T安全评价
human_reference · animal_models_not_uniformly_predictive
活细胞产品的药代、制造和宿主依赖性限制传统动物模型外推；需逐产品建立证据组合。
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从供试品到风险判断
以下为本站原创 HTML 证据链，不复制论文图表；用于组织核对顺序，不替代研究数据。
载体与剂量生物分布靶器官病理整合/克隆性长期随访
操作对照范围与程度神经元/炎症功能证据NOAEL
靶点分布结合与内化连接子/载荷组织与血液学临床监测
产品与制造正常组织靶点扩增与持续免疫/神经风险长期监测
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已核验综述与实务资料
支持资料points to consider来源与摘要已核验
治疗性抗体组织交叉反应研究的技术考虑
围绕治疗性抗体组织交叉反应试验中的人源抗体背景、试剂难以适配IHC及冰冻组织抗原保存等问题，以三个案例组织技术排查，并强调将靶点分布、抗体生物学与试验结果合并解释。
支持资料points to consider来源与摘要已核验
非临床药物开发中显色IHC试验的样本、设计、解释与报告考虑
STP科学与监管政策委员会工作组围绕非GLP显色IHC，系统梳理样本选择、试验设计、数据生成与解释以及报告要点，目标是提高定位结果的准确性、可信度和可重复性，支持非临床决策。
核心来源working group opinion来源与摘要已核验
ESTP/STP工作组关于药物与化学品安全开发中NAM演进的观点
ESTP与STP工作组从病理学视角评估体外、计算和改良体内NAM的机会与局限，强调其可提高人相关性与效率，但当前不能在所有情境完全替代动物研究，应用需依赖具体用途和验证状态。
核心来源forum opinion来源与摘要已核验
非临床研究切片虚拟染色：现状、机会与应用障碍
简述未染色组织和染色转换式虚拟染色的成像与计算路线，讨论减少周转时间、试剂消耗及支持同一切片多重分析的潜力，同时列出方法资格认定、图像质量、生成式AI和训练数据等障碍。
支持资料forum opinion来源与摘要已核验
鞘内寡核苷酸相关神经纤维变性的有害性判断考虑
针对鞘内给药寡核苷酸研究中的中枢或周围神经纤维变性，提出区分操作相关、供试品相关及操作被供试品加重的证据路径，并把病变范围、程度、神经元坏死、炎症及功能行为缺陷纳入有害性判断。
支持资料formal review来源与摘要已核验
AAV基因治疗是否存在插入突变风险？
比较野生型与重组AAV在宿主基因组中的持续和整合证据，指出早期小鼠插入突变结果具有剂量、年龄等情境依赖性；截至该综述所述证据，大动物模型和人体活检尚未报告同类事件。
核心来源mini review来源与摘要已核验
给毒性病理学家的抗体偶联药物入门
从抗体、连接子和细胞毒载荷三部分解释ADC的作用与体内处置，强调血浆连接子稳定性、总抗体/偶联物/游离药物暴露测定，以及载荷相关剂量限制性毒性对形态学判读的重要性。
核心来源formal review来源与摘要已核验
病理学家理解过继性细胞治疗非临床安全评价的指南
从“活药物”的扩增、持续和制造差异出发，说明CAR-T等过继性细胞治疗在传统模型中的预测局限，并聚焦靶向正常组织、脱靶、肿瘤形成、细胞因子释放和免疫效应细胞相关神经毒性。
核心来源mini review来源与摘要已核验
非临床组织病理发现的绝对与相对严重度评分
比较非肿瘤性病变半定量评分中的绝对与相对方法，说明两者均可成立但适用场景和数据一致性不同；相对评分通常更简便，绝对评分则在客观性、精度、透明度和可重复性方面更有优势。
Evidence boundaries
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